赛诺菲提交CD38单抗上市申请,强生达雷妥尤单抗或迎劲敌

 行业动态     |      2019-07-16

7月5日,强生的CD38单抗药物「达雷妥尤单抗注射液」(Daratumumab Injection)在我国有条件获批上市,用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,包括既往接受过一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。这家公司为该药品取了一个相当霸气十足的中文商品名——“兆珂”。7月10日,赛诺菲公司宣布FDA已经受理其用于RRMM治疗的CD38单克隆抗体isatuximab的BLA申请。